গণপ্রজাতন্ত্রী চীনের ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্ডাস্ট্রি স্ট্যান্ডার্ড—মেডিকেল শোষণকারী তুলা (YY/T0330-2015)

মান
গণপ্রজাতন্ত্রী চীনের ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্ডাস্ট্রি স্ট্যান্ডার্ড—মেডিকেল শোষণকারী তুলা (YY/T0330-2015)

চীনে, এক ধরনের চিকিৎসা সামগ্রী হিসেবে, চিকিৎসা শোষণকারী তুলা রাষ্ট্র দ্বারা কঠোরভাবে নিয়ন্ত্রিত, চিকিৎসা শোষণকারী তুলো প্রস্তুতকারীকে অবশ্যই চীনের জাতীয় ওষুধ প্রশাসনের পরীক্ষায় উত্তীর্ণ হতে হবে উৎপাদনের অবস্থা এবং সরঞ্জাম আছে কিনা, পণ্যের ক্লিনিকাল ট্রায়াল করতে হবে এবং বিশেষজ্ঞের পর্যালোচনার পর দেশগুলির দ্বারা চিকিত্সা শোষণকারী তুলো পণ্য নিবন্ধন শংসাপত্র, বিক্রির অনুমতি দেওয়ার জন্য।
চীনা বাজারে, চিকিৎসা শোষণকারী তুলাকে গণপ্রজাতন্ত্রী চীনের ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্ডাস্ট্রি স্ট্যান্ডার্ড মেনে চলতে হবে—মেডিকেল শোষণকারী তুলা (YY/T0330-2015), যা নিম্নরূপ প্রধান মান, আশা করি আপনাকে চিকিৎসা তুলা পণ্য বুঝতে সাহায্য করবে।
1/ ভিজ্যুয়াল পর্যবেক্ষণ অনুসারে, চিকিৎসা শোষক তুলা দেখতে সাদা বা আধা-সাদা হওয়া উচিত, পাতা, খোসা, বীজের আবরণের অবশিষ্টাংশ বা অন্যান্য অমেধ্য ছাড়া গড় দৈর্ঘ্য 10 মিমি-এর কম নয় এমন ফাইবার দ্বারা গঠিত।প্রসারিত করার সময় একটি নির্দিষ্ট প্রতিরোধ রয়েছে এবং আলতো করে কাঁপানোর সময় কোনও ধুলো পড়া উচিত নয়।
2/ ভিজ্যুয়াল পর্যবেক্ষণ অনুসারে, চিকিৎসা শোষক তুলা দেখতে সাদা বা আধা-সাদা হওয়া উচিত, 10 মিমি এর কম দৈর্ঘ্যের ফাইবার দিয়ে গঠিত, পাতা, খোসা, বীজের আবরণের অবশিষ্টাংশ বা অন্যান্য অমেধ্য ছাড়াই।প্রসারিত করার সময় একটি নির্দিষ্ট প্রতিরোধ রয়েছে এবং আলতো করে কাঁপানোর সময় কোনও ধুলো পড়া উচিত নয়।
রিএজেন্ট -জিঙ্ক ক্লোরাইড আয়োডাইড দ্রবণ: 10 5 মিলি প্লাস বা বিয়োগ 0.1 মিলি জল ব্যবহার করুন, 20 গ্রাম ± 0.5 গ্রাম জিঙ্ক ক্লোরাইড এবং 6 5 গ্রাম ± 0.5 গ্রাম পটাসিয়াম আয়োডাইড দ্রবীভূত করুন, 0.5 গ্রাম ± 0.5 গ্রাম যোগ করুন, 5 মিনিটের পর ঢোকান প্রয়োজনীয়, আলো সংরক্ষণ এড়িয়ে চলুন।জিঙ্ক ক্লোরাইড-ফর্মিক অ্যাসিড দ্রবণ: 80 গ্রাম প্লাস বা বিয়োগ 1 গ্রাম সহ 8 50 গ্রাম/লিটার অ্যানহাইড্রাস ফর্মিক অ্যাসিডের দ্রবণে 20 গ্রাম ক্লোরাইড-0.5 গ্রাম পাউন্ড দ্রবীভূত করুন।
শনাক্তকরণ A: মাইক্রোস্কোপের নিচে দেখা হলে, প্রতিটি দৃশ্যমান ফাইবারে 4 সেমি দৈর্ঘ্য এবং 40μm প্রস্থ পর্যন্ত একটি একক কোষ থাকা উচিত, একটি পুরু, গোলাকার দেয়ালযুক্ত সমতল নল, সাধারণত পেঁচানো।
শনাক্তকরণ B: ক্লোরিনেশন বাটি দ্রবণ অবসর গ্রহণের সংস্পর্শে এলে, ফাইবার বেগুনি হতে হবে।
শনাক্তকরণ সি: 0.1 গ্রাম নমুনায় 10 মিলি ক্লোরিনযুক্ত পাত্র-ফর্মিক অ্যাসিড দ্রবণ যোগ করুন, এটি 4 00C তাপমাত্রায় গরম করুন, এটি 2.5 ঘন্টার জন্য রাখুন এবং এটি ক্রমাগত ঝাঁকান, এটি দ্রবীভূত হওয়া উচিত নয়।
3/ বিদেশী ফাইবার: যখন একটি মাইক্রোস্কোপের নীচে পরীক্ষা করা হয়, তখন তাদের মধ্যে কেবলমাত্র সাধারণ তুলো ফাইবার থাকা উচিত, যা মাঝে মাঝে ছোট বিচ্ছিন্ন বিদেশী ফাইবারগুলিকে অনুমতি দেয়।
4/ তুলার গিঁট: প্রায় 1 গ্রাম চিকিৎসা শোষণকারী তুলা 2টি বর্ণহীন এবং স্বচ্ছ ফ্ল্যাট প্লেটে সমানভাবে ছড়িয়ে ছিল, প্রতিটি প্লেটের ক্ষেত্রফল 10 সেমিএক্স 10 সেমি, পরীক্ষা করার সময় নমুনায় নেপের সংখ্যা স্ট্যান্ডার্ড নেপ (আরএম) এর চেয়ে বেশি হওয়া উচিত নয়। প্রেরিত আলো দ্বারা।
5/ জলে দ্রবণীয়: 5. 0 গ্রাম শোষক তুলা নিন, এটি 500 মিলি জলে রাখুন এবং 30 মিনিট সিদ্ধ করুন, সময় সময় নাড়ুন এবং বাষ্পীভবন পরিপূরক করুন
পানির পরিমাণ নষ্ট হয়ে গেছে।সাবধানে তরল আউট ঢালা.একটি কাচের কাঠি দিয়ে নমুনা থেকে অবশিষ্ট তরলটি ছেঁকে নিন এবং এটি গরম ফিল্টার করার সময় ঢেলে দেওয়া তরলটির সাথে মিশ্রিত করুন।400 মিলি ফিল্ট্রেট বাষ্পীভূত হয়েছিল (নমুনা ভরের 4/5 এর সাথে সম্পর্কিত) এবং 100 ℃ ~ 105 ℃ স্থির ওজনে শুকানো হয়েছিল।প্রকৃত নমুনা ভরের অবশিষ্টাংশের শতাংশ গণনা করুন।পানিতে দ্রবণীয় পদার্থের মোট পরিমাণ 0.50% এর বেশি হওয়া উচিত নয়।
6/ পিএইচ: রিএজেন্ট - ফেনোলফথালিন দ্রবণ: 80 মিলি ইথানল দ্রবণে 0.1 গ্রাম ± 0.01 গ্রাম ফেনোলফথালিন দ্রবীভূত করুন (ভলিউম ভগ্নাংশ 96%) এবং জল দিয়ে 100 মিলি মিশ্রিত করুন।মিথাইল কমলা দ্রবণ: 0.1g ± 0.1g মিথাইল কমলা 80 মিলি জলে দ্রবীভূত করা হয়েছিল এবং 96% ইথানল দ্রবণে 100 মিলি মিশ্রিত করা হয়েছিল।
পরীক্ষা: 0.1 মিলি ফেনোলফথালিন দ্রবণ 25 মিলি টেস্ট সলিউশন এস-এ যোগ করা হয়েছিল, 0.05 অন্য 25 মিলি টেস্ট দ্রবণ এসএমএল মিথাইল কমলা দ্রবণে যোগ করা হয়েছিল, দেখুন দ্রবণটি গোলাপী দেখাচ্ছে কিনা।সমাধান গোলাপী প্রদর্শিত হবে না।
7/ ডুবার সময়: ডুবার সময় 10 সেকেন্ডের বেশি হওয়া উচিত নয়।
8/ জল শোষণ: চিকিত্সা শোষণকারী তুলোর প্রতিটি গ্রাম জল শোষণ 23.0g এর কম হওয়া উচিত নয়।
9/ ইথারে দ্রবণীয় পদার্থ: ইথারে দ্রবণীয় পদার্থের মোট পরিমাণ 0.50% এর বেশি হওয়া উচিত নয়।
10/ ফ্লুরোসেন্স: চিকিৎসা শোষণকারী তুলা শুধুমাত্র মাইক্রোস্কোপিক বাদামী এবং বেগুনি প্রতিপ্রভ এবং অল্প পরিমাণে হলুদ কণা হওয়া উচিত।কয়েকটি বিচ্ছিন্ন তন্তু ব্যতীত, কোন শক্তিশালী নীল ফ্লুরোসেন্স দেখানো উচিত নয়।
11/ শুকনো ওজন হ্রাস: ওজন হ্রাস 8.0% এর বেশি হওয়া উচিত নয়।
12/ সালফেট ছাই: সালফেট ছাই 0. 40% এর বেশি হওয়া উচিত নয়।
13/ পৃষ্ঠ সক্রিয় পদার্থ: পৃষ্ঠ সক্রিয় পদার্থের ফেনা সমগ্র তরল পৃষ্ঠ আবরণ করা উচিত নয়.
14/ লিচযোগ্য রঙের উপাদান: প্রাপ্ত নির্যাসের রঙ পরিশিষ্ট A-তে উল্লেখ করা রেফারেন্স দ্রবণ Y5 এবং GY6 বা 7. 0mL হাইড্রোক্লোরিক অ্যাসিড দ্রবণ (ঘনিষ্ঠ ভর) এর সাথে 3. 0mL প্রাথমিক নীল যোগ করে তৈরি একটি নিয়ন্ত্রণ দ্রবণের চেয়ে গাঢ় হবে না। সমাধান
এবং হাইড্রোক্লোরিক অ্যাসিড দ্রবণ (10 গ্রাম/লি ভরের ঘনত্ব) দিয়ে উপরের দ্রবণের 0.5 mL 100 mL তে পাতলা করুন।
15/ ইথিলিন অক্সাইড অবশিষ্টাংশ: যদি চিকিৎসা তুলা পণ্য ইথিলিন অক্সাইড দিয়ে জীবাণুমুক্ত করা হয়, তাহলে ইথিলিন অক্সাইডের অবশিষ্টাংশ 10 মিলিগ্রাম/কেজির বেশি হওয়া উচিত নয়।
16/ বায়োলোড: চিকিৎসা শোষক তুলার অ-জীবাণুমুক্ত সরবরাহের জন্য, প্রস্তুতকারক পণ্যের প্রতি গ্রাম সর্বোচ্চ বায়োলোডের কিছু সংখ্যক জীবাণুর লেবেল দেবেন।


পোস্টের সময়: মার্চ-12-2022